CE 인증이란?
정의 및 일반
CE마크는 ‘European Conformity’의 불어표기인 ‘Conformité Européene’의 머리글자를 딴 마크이다.
CE 마크는 EU시장 내 안전에 관련된 통합 관리마크로서, EU에서 판매되는 제품에 대해 안전, 건강, 환경 그리고 소비자 보호와 관련된 유럽 규격의 조건들을 준수한다는 의미이며, CE마크를 붙여야 한다고 규정된 제품을 유럽 시장에서 판매할 경우 의무적으로 부착해야 한다.
즉 CE 마크는 제품이 건강, 안전 및 환경 보호에 대한 EU 표준을 충족한다는 제조업체의 자기 선언이며, CE 마크를 다는 것은 제품이 원산지와 상관없이 유럽 경제 지역의 어느 지역에서나 자유롭게 판매될 수 있음을 나타낸다.
그러나, CE마크는 인증마크나, 관리표준이 아니며 단순히 EU의 규정을 준수하고 있음을 확인하는 마크이다. 하지만, 적절한 적합성 선언없이 CE마크를 부착하는 것은 불법적인 행위이며, CE마크가 있는 제품이 적절한 품질이 만족하지 못함이 확인될 경우 큰 불이익을 받을 수 있다.
제품에 CE 마크를 부착하는 요구사항에 대해서는 EU의 안전, 보건 및 환경 보호에 대한 요구사항이 포함될 수 있다. 또한, EU 제품 법률에 명시된 경우, 공인된 생산 품질 시스템에 따라 제 3자 시험/인증기관 혹은 제조업체의 시험/평가 등이 필요할 수 있다. 따라서, 이와 같은 경우 CE 마크 뒤에 적합성 평가 기관의 등록 번호가 표시될 수 있다. 하지만, CE인증이 EU내 모든 국가의 법적 적합성 인증을 모두 포함하는 것은 아니며, CE인증이 소비자를 대상으로 한 안전 인증이 될 수도 없다.
CE마크는 주로 제조자가 선언하나 수입업체 또는 유통업체는 자체 이름으로 제품을 판매할 경우 제조업체의 책임을 떠맡는다. 따라서, 수입업체 및 유통업체는 CE 마크를 부착할 때 법적 책임을 지게 되므로 제품의 설계 및 생산에 대한 충분한 정보를 보유해야 한다.
특정 EU 지침 또는 CE 마킹을 제공하는 EU 규정을 따르는 제품은 시장에 출시되기 전에 CE 마크를 부착해야 하며, 각 제품별 적용 가능한 모든 지침 및 규정의 조항을 준수하고 적합성 평가 절차를 적절하게 수행한 경우에만 제품이 시장에 출시될 수 있다. 특히 각 지침 및 규정에 공인된 제3자 적합성 평가 절차 또는 생산 품질 시스템 설정이 포함된 경우 본 절차를 지켜야 한다. CE 마크를 붙이고 적합성을 선언하는 절차(블루가이드)는 2000년 유럽연합에서 처음 발표되었으며, 주기적으로 업데이트 된다.
CE마크 선언을 위해 필요한 기술문서
1) Declaration of Conformity
2) Drawing
3) Component Information
4) Solution adopted to the safety aspect
5) Manual
6) Design calculation, examinations carried out, etc
CE 선언시 다음의 내용이 포함되어야 한다
- 제조자의 이름 및 주소, 제품에 적용되는 필수적인 특성, 해당 유럽 기준과 시험 등을 진행한 결과, 시험 및 인증을 진행한 제 3자 인증기관(시험기관), 법적의무를 가지는 기관과 해당 서명
CE 마크 선언은 다음과 같은 형태로 진행될 수 있다.
COC : 인증서를 발행하는 형태(주로 유럽 인증기관을 활용한다.)
DOC : 제 3자 성적서를 이용하여 자기적합선언을 하는 방법
CE마크의 범위
EU에서 전기 제품(가전 제품 등)은 EU의 전기적 안정성 및 전자파 적합성과 관련된 지침을 준수해야 한다.
완구는 장난감 안전지침을 지켜야 한다. 또한 CE마크는 RoHS(위험 물질 제한 지침), WEE(폐기물 전기 및 전자 장비 지침)에 대한 준수여부를 포함한다.
구체적으로 CE마크가 필요한 제품군은 다음과 같은 것들을 들 수 있다.
수술기구를 제외한 의료기기, 가스를 사용하는 제품, 건설에 사용되는 제품, 에코 디자인, 폭발 가능성이 있는 환경에서 사용되는 장비와 보호용구, 민간용 폭발물, 온수보일러, 개인보호장비, 계측기, 에너지관련 제품의 에코디자인 등
CE 마크가 있어야 판매가 가능한 국가
CE 마크는 유럽연합, 유럽자유무역협회(EFTA)에 가입된 국가에 판매할 경우 CE마크를 붙여야 한다. EFTA 가입국가 : 프랑스, 스페인, 독일, 포르투갈, 네덜란드, 스웨덴, 폴란드, 핀란드, 발트3국, 오스트리아, 체코, 슬로바키아, 루마니아, 이탈리아, 불가리아, 그리스, 헝가리, 노르웨이, 아이슬란드)
EFTA에 가입되지 않았더라도 터키 및 스위스에서는 CE마크가 인정된다. 알바니아, 북마케도니아, 세르비아, 몬테네그로는 유럽연합 가입을 신청하고 있으며 법안에 CE와 관련된 내용을 적용하고 있다.
영국은 유럽연합을 탈퇴하므로 22년1월1일까지 CE마크가 통용된다. 그 이후에는 자체적인 UKCA마크가 통용된다. 단 북아일랜드는 CE마크가 계속 통용된다.
유럽연합(EU)은 미국, 일본, 캐나다, 호주, 뉴질랜드, 이스라엘 등과 '적합성 평가 상호 인정 협정'이 체결되어 있다. 따라서, CE 마크가 붙은 제품은 위의 국가에서도 통용될 수 있다.
아래 페이지에서 CE에 대해 더 자세히 알 수 있다.